1）　乳がん治療剤ハラヴェン（一般名エリブリン、エーザイ）
ハラヴェンは、日本では中医協が「画期的新薬」として過去最高の薬価の40%加算を認めた薬剤です。2011年に薬価収載され、現在の薬価は1瓶65901円です（用法は週1回静注を2週連続1週休薬。このサイクルを反復）。しかし、承認情報公開資料をみると、生存曲線が18か月時点で交差し、その後はハラヴェン群の死亡が多いなどがわかります。
ドイツでは、IQWiG　（医療の質・効率研究所）が2012年、ハラヴェンを既存品と比較して付加価値の証拠がないと厳しく評価しました。エーザイは追加資料を提出、IQWiGが再度評価しましたが、厳しい評価は変わらないと、スクリップ誌2014年12月14日号が伝えています。英国では、NICE（国営医療技術評価機構）がNHS（国民医療サービス）でのハラヴェンの採用を拒否、政府が特設したCDF（がん治療剤基金）がハラヴェンの費用を2011年以来負担してきました。しかし、CDFはこのほど費用対効果の観点で再評価を実施、2014年12月ハラヴェンはリストから削除されました。

2）　C型肝炎治療剤ソバルディ錠（一般名ソフォスブビル、ギリアド）
ソバルディ錠は日本では未承認ですが、ウィルスの駆除率が100%近く、C型肝炎治療に画期的な進歩をもたらすと世界で注目されている新薬です。米国では2013年に承認され、薬価が1日10万円（1コース12週で800万円余）もすることが話題を呼んでいます。
独立医薬情報誌プレスクリル・インターナショナル2014年11月号は、高薬価には根拠がなく、高騰する薬価は公共の健康保険システムを脅かすとして抵抗を呼びかけています。欧州各国政府も、ポルトガルの医薬品規制庁Infarmdtが2014年の初めに共同調達を呼びかけました。また、フランスが呼びかけEU加盟国はギリアドに価格について議論する正式の会議をもつよう圧力をかけてきました。
スクリップ誌2014年11月24日号が、フランス保健省がソバルディを欧州一安い価格、1コース13667ユーロ（約185万円）で獲得したと公表したことを伝えています。他の国もギリアドと価格折衝をしており、この価格はドイツが19999ユーロ（約275万円）で獲得したものより安く、イタリアは9月に合意に至ったが37000ユーロ（約510万円）前後とみられ、英国NICEは35000ポンド（約609万円）で妥結しました。
なお、Journal　of　Hepatology誌の最近の論文は、HCVの最も感染割合の高い国であるエジプトがソバルディを12週900ドル（約100万円）で獲得する交渉に成功したと記しています。またピンクシート誌2015年1月5日号は、ソバルディが2014年9月末までに85億5000万ドル（約9300億円）の記録的な売り上げを達成したと伝えています。
日本では2015年の中ごろにソバルディの承認が見込まれており、薬価がどうなるか注目されます。

薬剤師　寺岡

＜医療保険＞
市町村運営の国民健康保険は18年度から都道府県移行を明記。各市町村に分担金や収納目標を課して、保険料引上げや徴収強化、医療費削減を図る狙いと考えられる。
国保財政安定化のため2017年度までに3400億円を投入。財源は消費税からの1700億円に加えて、高齢者医療に対する支援金で、大企業の健康保険組合と公務員共済の負担を増やすことで浮いた国費から回す。
高すぎる後期高齢者医療保険料軽減のための「特例軽減」を17年度までに廃止。865万人にのぼる低所得者には2-10倍の値上げとなり、受診抑制をもたらす。
紹介状なしで500床以上の大病院などを受診する際は、5000円～1万円の定額負担を導入して受診を抑制する。入院給食自己負担を1食260円から2倍近い460円に引き上げる。混合診療解禁に向けて「患者申し出療養」を新たに導入する。

＜介護報酬＞
介護報酬の改定に関する審議報告（介護給付費分科会）は、特養報酬引下げなど、「施設から在宅」へ高齢者を押し流し、安上がりの介護体制をつくる方向を鮮明にした。特養は基本報酬を引下げ。デイサービスも、半数を占める小規模型事業所（月あたり利用者300人以下）の報酬引下げとする。
特養相部屋利用者には新たに部屋代月1万5000円程度を徴収。水光熱費も値上げし、高齢者が締め出されかねない。「在宅」に押し流した高齢者の支援として、24時間対応の訪問介護看護を増やし、夜間の電話対応の人員基準緩和などを行う。人員不足を改善せず、在宅サービス拡充にならない。
一方、有料老人ホームなどに「認知症専門ケア加算」を新設するなど、認知症や中重度の要介護者への対応に重点配分するが、認知症も含めた要支援者向け通所介護、通所リハビリテーションの報酬は下げるなど総額では抑制を狙う。
人手不足解消のため介護職員の処遇改善加算を上乗せするが、特養などの基本報酬引下げは介護労働者の処遇後退につながる。

＜生活保護＞
生活保護基準部会の報告書は、生活扶助費削減に続いて、「住宅扶助」と「冬季加算」の削減に道を開くものだ。報告書は、住宅扶助基準で「床面積に応じた支給などの措置」にする必要があると指摘。住宅扶助引下げを狙う。生活保護利用者の居住実態が劣悪で、今の扶助基準で借りられる「最低居住面積水準」を満たす住居は14.8％（全国平均）しかないのに、扶助基準が引下げられれば、転居を迫られる世帯が出てくる。
冬季加算では、現在の金額で暖房費などを賄えるという検証なしに引下げを打ち出した。母子加算の削減は見送ったが、「今後も議論を重ねていく必要がある」と明記。

総じて、医療や介護の分野では自己負担増や給付削減、生活保護では最低限度を下回る住環境の強要など、当事者の健康や生活の劣悪化を招く内容になっている。各部会では委員からの異論が相次ぎ、介護保険施設などからも異論が出ている。医療介護社会保障への総攻撃に反対していこう。

いわくら病院　梅田

はやし小児科　林

ドッスーン　ガタン　グラグラ　ゴゴー・・

激しい振動に驚き　何が起こったのかわからない状況に。
1995.1.17　am5：46　阪神淡路大震災
目覚めたAくん家族は　散乱した室内ではあったが　幸い皆無事。ふと見ると　さっきまでAくんが眠っていたベビーベットは　壁にあった本棚が倒れこみ潰れていた。ゾッとすると同時に抱いている我が子をみると　『天使の笑顔』を見せてくれた。
「それからは何時に見ても天使の笑顔に見えるんです～」が、当時　大阪に避難してきたばかりのAくんママの口癖。その後も、大阪での生活を立て直すのに大変な毎日を送られていたAくん家族。心身ともに疲れきった時に　癒やされるのは　子どもたちの元気な笑顔。
あれから20年。
Aくんは　無事　成人式を迎えました。

川崎恵子

はやし小児科　林

第3に、これは、RCTだけでなく、症例報告、ケースコントロール、コホルトなどの「観察研究」も含めて集め、再分析しています。後者はタミフルなどに有利な報告が多くを占めている可能性が大ですので、当然それらを集めた結果も同じになります。
第4に、BMJでマーク・ジョーンズ氏が指摘しているように、　補正前の分析では投与群と投与しない群では有意差はありませんが、補正後の分析では極端な差が出ていることです。
第5は、補正する際に入力するデータとして、病気の発症から受診までの時間が使われていないように思われます。発症から抗インフルエンザ薬使用までの時間にとても大きな影響を与える、発症から受診までの日数は、補正するうえで必須の項目と思われます。
第6に、2日以内に投与した群は、とても予後が良くなっていますが、2日を超えると、むしろ予後が悪くなる傾向が見られます。発症から投与までの日数別に見たリスク（ハザードリスク比）も、2日以内と比べて、3日は1.78倍、4日は1.80倍、5日では2.30倍と、とても高くなっています。これは、2日をすぎれば投与すべきでないことも示唆するものです。また、これは、前述の補正方法とも関連しますが、投与が遅れた理由は医療機関を受診したのが遅れたためとも考えられます。
第7は、豚インフルエンザ（A　H1N1pdm09）の時、欧米と比べてタミフルを早期に多用（乱用）した日本が欧米より死亡率が少なかったとの菅谷らのデータを引き合いに出して、死亡率を下げる可能性があることしています。しかし、世界のタミフル量の8割を消費していた、前の数年間は日本の死亡率は欧米と比べむしろ高かったことは、私の論文（公衆衛生2011:75:120-12）で明らかですので、根拠になりません。

以上のように、この論文の信頼性はとても低いように思われます。少なくとも、日児が言うように、現在の最良のエビデンスなどとはとても言えないのです。

はやし小児科　林

日本のピロリ菌株は東アジア型でcagA遺伝子保有する胃癌発生リスクの高い悪性ピロリ菌であることなどが除菌推進の理由になっています。また、「除菌による胃食道逆流症（GERD）の発症や食道がんのリスクを上昇させるのではないか？」という意見は、除菌による胃酸亢進は一過性で心配する必要はないとされ「ピロリ除菌」はいい事ずくめの良い治療と捉えられるようになりました。上記患者さんのように自覚症状もなく健康診断から受診、除菌に至ったケースや「小児期のピロリ除菌」の有用性が検討されるようになり、本当に万人に除菌は必要なのかと考えてみました。
ヘリコバクター・ピロリ菌感染は国際がん研究機関（IARC）発がん性リスク一覧のグループ1（ヒトに対する発がん性が認められるもの）に分類され、抗生物質による除菌が奨められています。ピロリ菌を発見したロビン・ウォレンとバリー・マーシャルはピロリ菌が胃潰瘍の原因であることを証明し、簡便なピロリ検出法を開発した功績により2005年にノーベル生理学・医学賞を受賞しました。ピロリ菌は免疫力の弱い幼児期に持続感染します。成人後の感染は一過性で自己免疫によって自然に排除されます。感染経路として離乳時期に保育者が噛み砕いた食事を与えていたことや上下水道の不備などの経口感染が疑われています。日本では上下水道が整っていなかった時代に幼児期だった中高年の感染率で7～8割と高く、若年者で2～3割と低く報告されています。幼児期の感染が長期間にわたる保菌の鍵となるため、どうせするなら早い時期の除菌と「小児期のピロリ除菌」が検討されるようになりました。小児で除菌が行われた症例としてピロリ胃炎、胃潰瘍十二指腸潰瘍、鉄欠乏性貧血、慢性血小板減少性紫斑病などがあげられ、その有用性が検討されています。
ヒトの腸内には500種類以上100兆個以上の細菌が暮らしています。栄養吸収を助けてくれたり、免疫活動を正常に保ち、他の病原体から守ってくれています。近年、抗生剤の乱用によって人体に生息する細菌の生態系が乱れてしまうことが原因で自己免疫疾患やアレルギー疾患が起きているとする論文が数多く発表されています。アメリカの疫学研究によると衛生環境の改善によりピロリ感染率が低下し胃がんは減少したが、胃食道逆流症と関連した食道腺癌の発生は上昇していると報告されています。人類のピロリ菌感染の歴史は古く旧石器時代と推定され、長い時間をかけて人類とピロリ菌は共存関係を築いてきたことが窺えます。ピロリ菌に感染しても胃粘膜病変を発症するのは感染者の一部だということや除菌有効性の判定が胃癌の発生率だけでは「ピロリ除菌」が完全であるとは言えません。
クラリスロマイシンやアモキシシリンで焼け野原となった人体で「ピロリ菌」は潜伏し活動を開始します。2000年までは90％以上であった除菌率が、2007年以降は75％以下に低下しています。「耐性ピロリ菌」は2次除菌でメトロニダゾール、アモキシシリンの再攻撃を受けることになります。さて、この戦いに終わりはあるのでしょうか？

薬剤師　小林