592号2024年12月発行 Archive

臨床試験データなしでも薬事申請を可能に?!　観察研究(リアルワールドデータ)でよしとする薬機法改正を行うべきでない（NEWS No.592 p01）

Posted on 2025年2月28日 | コメントはまだありません
問題の所在が医療関係者や社会に知らされないままに、真のEBM (根拠に基づく医療)の発展に逆行する重大な事態が進行している。
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臨薬研・懇話会2024年12月例会報告　希少疾患薬等の開発でのRCTの必要性　その4（NEWS No.592 p02）

Posted on 2025年2月28日 | コメントはまだありません
臨薬研・懇話会2024年12月例会報告シリーズ企画「臨床薬理論文を批判的に読む」第84回 (2024.12.8) 報告希少疾患薬等の開発でのRCTの必要性　その4 今回は、百万人に1人未満の有病率 ( prevalence )の疾患でもRCT (Randomized controlled trial) が可能なことを示した専門領域ジャーナルの2017 年の論文を取り上げた。
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風邪に罹ったら行政に報告しなければならないのか？？ ARI（急性呼吸器感染症）の厚労省省令化について（NEWS No.592 p04）

Posted on 2025年2月28日 | コメントはまだありません
2024年11月29日、福岡厚生大臣名で官報号外277号p266に厚生労働省令で急性呼吸器感染症の一部の改訂が公表された。
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西洋諸国のコロナパンデミックでの超過死亡（NEWS No.592 p06）

Posted on 2025年2月28日 | コメントはまだありません
当ニュースで、Hagen Sherb氏と私がコロナパンデミック期間の日本とドイツでの全死因による超過死亡を推定し、日本では2022年に多大な超過死亡があったことをお伝えしました。2023年にも22年より少し少ない程度の超過死亡を示しています。
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本の紹介「真実と修復―暴力被害者にとっての謝罪・補償・再発防止策」（NEWS No.592 p08）

Posted on 2025年2月28日 | コメントはまだありません
「真実と修復─暴力被害者にとっての謝罪・補償・再発防止策」ジュディス・L・ハーマン著阿部大樹訳みすず書房、3400円＋税
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